科技部重點研發(fā)計劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化專項”項目成果介紹
“十三五”期間北京中醫(yī)藥大學先后承擔了科技部重點研發(fā)計劃項目16項，其中“中醫(yī)藥現(xiàn)代化專項”11項、“政府間科技合作專項”3項、“公共安全風險防控重點專項”1項、“主動健康與科技應對專項”1項，立項總經(jīng)費達2億元，居中醫(yī)藥院校之首。在項目執(zhí)行期間，各項目組的科研人員始終保持高度的敬業(yè)精神和責任心，全力以赴地投入到研究工作中，各項目組不僅嚴格按照既定的計劃和目標，穩(wěn)步推進課題的各個階段，而且根據(jù)實際情況靈活調(diào)整策略，克服各種困難和挑戰(zhàn)。根據(jù)科技部重點研發(fā)計劃項目管理要求，項目執(zhí)行結束后，依托單位及科技部分別啟動重點研發(fā)計劃課題及項目的績效評價工作。為了更好的完成驗收工作，科技處組織各項目認真學習了科技部關于各類項目績效評價驗收各項新政策、新方法、新要求，并組織各項目組擬訂“課題績效評價驗收方案”并組織驗收工作會。各項目組通過共同努力，取得了令人矚目的研究成果，其中12個項目已經(jīng)順利完成結題工作并全部通過科技部的綜合績效評價，且其中有4個重點研發(fā)計劃項目綜合績效評價為“優(yōu)秀”。
項目名稱：中藥聯(lián)合抗生素治療慢阻肺急性加重期的臨床評價和耐藥性研究
項目負責人：劉建平
成果介紹：
本項目主要圍繞疏風解毒膠囊（簡稱SFJD）治療慢阻肺急性加重期（AECOPD）的藥效機制和藥效物質研究開展研究。通過在中英兩國開展隨機對照研究評價SFJD聯(lián)合抗生素治療AECOPD的療效及安全性，及其在英國的可行性以及英國醫(yī)患的接受性和依從性，并完成SFJD在英國進行傳統(tǒng)草藥注冊的文書準備工作。
項目在執(zhí)行期內(nèi)完成了研究既定目標，并取得以下成果：
（1）制定AECOPD動物模型標準化操作流程1項，成功建立了4種細菌感染誘導的AECOPD大鼠模型，填補了目前臨床前評價模型之缺失；
（2）制定混合耐藥菌感染細胞模型標準化操作流程1項，建立了4種混合感染體外模型，彌補了抗菌藥物體外篩選方法之不足，研究對中藥防治耐藥菌感染藥效評價平臺規(guī)范化建設具有示范性意義；
（3）獲取了SFJD物質組成成分并篩選得到了藥效物質成分；
（4）搭建中藥治療 AECOPD 作用機制評價平臺1項；
（5）制定中西藥聯(lián)用治療耐藥菌感染致AECOPD藥效評價技術指南（草案）1項。
（6）設計了針對口服復方中成藥的多中心隨機雙盲安慰劑對照臨床試驗方案，最終在國際試驗注冊平臺中完成注冊，為今后開展傳統(tǒng)醫(yī)學領域的國際合作多中心隨機安慰劑對照臨床試驗和在國際上開展復方中成藥臨床研究提供了范例和參考；
（7）制定了中成藥在英國注冊上市的策略和路徑，為今后中藥產(chǎn)品在海外的注冊提供范例和參考。
本項目依托上述研究發(fā)表SCI論文10篇，核心論文5篇，專
家共識1項；培養(yǎng)中醫(yī)藥高層次人才19名；研究結果參與國際學術會議交流12次；獲得省部級獎項2項。
